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新一代实时在线热验证系统
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E-ValTM Pro 有线温度验证系统 |
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E-Val Pro热验证系统是为了需要满足FDA指南和国际GMP标准的验证应用而设计的。E-Val Pro大大简化并正确地记录了整个验证过程。ValSuite Pro软件保存了一个完整的验证需求的数据库-跟踪热电偶、校准报告、测试设置、数据分析、特定用户访问和最终提供合规报告。
针对不同的验证应用程序的灵活性 E-Val Pro被设计为所有热验证应用的单一解决方案。它可以作为一个独立的单元运行或联网与您的电脑连接，并处理多达120个通道。对于需要严格的法规合规性控制的应用程序，软件会记录并控制减少错误的每个步骤。易于扩展性使其成为具有各种应用程序的设施的完整验证解决方案。
质量 最高等级的电子产品被纳入到设计中，验证仪大大提高了质量和精度。512MB的内存和电池备份，数据不会因停电而丢失。冷端补偿被集成到每个智能USB连接器中。该验证仪外壳由铝合金制成，确保了耐久性和减少了对电子产品的干扰，使该验证仪适用于广泛的验证环境。
准确度 通过实现ID芯片，使工厂认证和校准偏移量能够存储在每个单独的热电偶中，从而确保了高精度。 E-Val Pro模块的准确度为±0.05℃（在-100和+400℃间）和±0.1℃（-200℃和＜-100℃间），运行环境温度为+23℃±3℃。 校准Ellab的T型智能USB热电偶的准确度为±0.05℃，在-50至+150℃。 使用Ellab的T型热电偶，总的系统准确度在0.10℃。
节约时间 使用E-Val Pro可以在各种情况下节约宝贵的时间。通过使用USB连接器来最小化设置时间。这些连接器快速卡入模块，在安装和需要更换时节约时间。由于连接器中有ID芯片，该软件会自动识别通道，因此不需要手动标记每个热电偶。
自动校准或预验证和后验证功能是最节省时间的。一旦校准模块设置好，该软件就能够自动增加热浴和流数据从参考标准直接ValSuite Pro。这将自动校准所选的热电偶，并保存偏移量在热电偶ID芯片中。如果其中一个热电偶在验证过程中失败，则可以预先校准其他热电偶，从而减轻运行系统校准的需要。
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E-ValTM Pro 系统 |
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E-Val Pro验证单元可提供4到40个通道，可以处理任何类型的热电偶、模拟或数字传感器（压力/RH），以及数字输入/输出信号。 液晶显示器会自动显示所有活动通道，显示每个通道的时间、温度、压力和致死率、显示屏上也有实时统计数据。 · 测量范围：-200至+1300℃ · 运行环境温度范围：+5至+50℃ · 分辨率：0.01℃ 采样频率可以设置为从1秒到24小时，独立于通道的数量。
USB或LAN连接 该验证单元包含易于即插即用的USB连接。每个单元都可以独立于其他单元来采样数据。可以同时连接3个E-Val Pro单元。 这些验证单元还可以通过一个标准的以太网连接直接与您的电脑进行通信。如果有无线网络可用，则可以插入标准WIFI适配器进行无线通信。开放网络配置的优点是，它可以通过局域网连接或无线网络来运行。如果被认为是直接或不可能使用有线连接，后者特别有用。
单机 该单机模块可以作为一个独立的单元进行操作。内存可以包含10个会话（每个会话最多8小时），其中有40个通道，采样速率为1秒，或者单个会话可以包含最多80小时的数据，采样速率为1秒。有密码保护，数据可以通过连接到电脑或使用USB密匙传输到电脑。
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自20世纪40年代末以来，Ellab一直在结合硬件、软件、探头和配件，为客户提供定制的“交钥匙”热验证解决方案。ValSuite Pro软件兼容E-Val Pro，跟踪感应TrackSense® Pro记录器 ，温度标准和各种温浴/干井。 |
| 配件&附件 |
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定制配件 包装密封垫和其他配件可用于各种包装材料中。轴封通过螺纹连接到顶端，并在加压时保持密封。非常重要的是，这些尖端应直接放置在“冷/热区”，已获得真正的致死率值。请参见下面的典型应用程序和配置的示例。
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| 探头&传感器 |
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高精度热电偶探头 使用高品质探头显著提高了准确性和稳定性，导致更成功的验证过程。 Ellab开发和制造用于各种用途的T型热电偶（用于冷冻应用的探针、液体和空气的特殊探针、热空气烤箱和高压釜的探针、高温探头等）。标准的和热穿透探头提供螺纹连接，适合到包装轴封套，以无泄漏密封进入到包装内或罐内。
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| ValSuite® 软件 |
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极限的节约时间的软件解决方案 ValSuite是我们非常著名的验证和校准软件。它将我们所有的设备系统结合到一个单一的平台上，通过允许用户将数据记录器与传统的热电偶系统结合起来，为大量的新可能打开了大门。 我们提供多个版本的ValSuite，以满足不同的行业需求，最著名的ValSuite Pro，它符合FDA 21 CFR第11部分，并确保完整的数据完整性。 ValSuite提供了具有明确通过/失败标准的定制报告、测试模板、数据分析、监控、实时数据等功能。 ValSuite有多种语言版本，可以在Windows7、8和10之32/64位版本上运行。
验证分析的详细控制 ValSuite指导您完成完整的热验证过程。软件内的数据库结构为操作员提供了完整的文档编制和程序控制。
测试设置 报告功能允许向软件中编写详细的测试标准。有关传感器放置、操作员、测试、容器、所需的温度限制、开始和停止时间、监测间隔和具体计算的信息都可以保存在模板中，上传和重复。这确保了准确的文档以及组成和可重复测试所需程序的编制和直接实施。
软件数据分析特点 · 数据分析工具，减少了定位关键数据所需的时间。 · 能够放大图形并一次显示多个窗口。 · 多个计算，如最小/最大、标准偏差、平均、增量T和致死率，可以使用所显示的数据的任何块来计算-消除了导出数据的需要和危及数据安全性。
符合FDA指南 · 无法删除或操作完整的会话和单个数据的SQL数据库。 · 序列化的传感器ID，提供完整的可追溯性。 · 定制的报表生成器，消除了将数据导出到不同的程序中的需要。
经过验证的软件-文档编制 · 软件背后的验证文件结构符合以下主管部门指定的则： · 良好的自动化生产规范（GAMP 5），由国际制药工程学会（ISPE）编写； · FDA 21 CFR Part 11，子目B&C，由美国（FDA）制定。
这些文件可包括在内，或可根据要求提供： · 用户需求说明（URS） · 项目总体规划（PMP） · 项目计划（CC）（在轨RD系统） · 临界参数（CP） · 改变控制（CC） · 基于风险的代码审查（RBCR） · FDA 21 CFR Part 11 合规性（21 CFR Part 11） · 安装验证（IQP/IQR） · 运行验证（OQP/OQR）
GAMP 指南和ISO 9001：2015 ValSuite软件的所有文档和开发都符合GAMP中规定的指南，并包括所有适当的文档。Ellab的质量体系符合ISO 9001：2015标准。
用户校准 ValSuite不仅是一个验证软件，也是一个校准软件。这意味着所有传感器和探头都可以以预定义的间隔进行校准，他们的偏移值存储在软件和/或硬件中。 根据全部的校准结果自动生成一个报告。当使用校准设置时，用户可以根据ValSuite的版本，选择手动、半自动和全自动校准。各种模板可以在任何给定的时间被存储和上传。不确定的偏移值直接与传感器的ID号相连，并且在未来的测量中使用传感器时将被考虑在内。
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| Ellab 公司介绍 |
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自1949年以来，Ellab一直是您的验证和监测合作伙伴，为热验证过程提供无线数据记录器和热电偶系统，以及环境无线监测解决方案。
我们为生命科学和食品行业的小型和大型公司提供服务，并为几乎所有的应用提供解决方案，如灭菌、冷冻干燥、环境室测试、去热化、仓库测绘、巴氏杀毒等等。
Ellab基于与客户的密切互动和对话，开发了独特和创新的解决方案。我们的目标是通过提供可靠和有效的解决方案，帮助我们的客户克服挑战，提高他们的生产力。
Ellab还提供完整的交钥匙或补充租赁解决方案、设备合格和验证服务，以及我们在Ellab学院的专业培训课程。
Ellab有着悠久的传统和奉献精神，在我们的行业中提供最高的性能和质量。我们的用户友好和灵活的验证和监控解决方案已被全球成千上万的客户重新推荐和使用。
Ellab A/S已通过ISO 9001和ATEX IEC 80079-34认证。我们在DK的校准实验室根据ISO/IEC 17025：2005通过DANAK认证，注册编号为520，我们的德国实验室获得了DAkkS ISO/IEC 17025：2005认证。我们在英国的监控生产基地也获得了UKAS ISO/IEC 17025：2005的认证。 |
